FDA e US Marshals sequestrano 3 milioni di dollari di kratom dalla società Broken Arrow

In un caso che sta attraversando il tribunale federale, un produttore di integratori alimentari di Broken Arrow sta combattendo con il governo federale per milioni di dollari in prodotti che contengono kratom, un farmaco a base di erbe spesso commercializzato come efficace per alleviare l'astinenza da oppioidi.

All'inizio di questo mese, il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti ha annunciato che l'US Marshals Service, in collaborazione con gli investigatori della Food and Drug Administration, ha sequestrato più di 3 milioni di dollari in kratom dalla Botanic Tonics LLC.

I prodotti includevano 250.000 bottiglie di liquidi, un serbatoio di prodotto liquido, più di 1.200 cartoni di capsule e più di 1.000 chilogrammi di kratom in polvere sfuso.

Il governo ha affermato che i prodotti sequestrati contenenti kratom erano fabbricati da Botanic Tonics e commercializzati con il marchio "Feel Free Plant Based Herbal Supplement".

In California, una class action intentata contro Botanic Tonics accusa l'azienda di fuorviare il pubblico sostenendo che il suo "Feel Free Wellness Tonic" è un'alternativa sana e sicura all'alcol.

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Nella causa collettiva viene chiamata in causa anche la 7-Eleven, accusata di aver partecipato "ad una joint venture con Botanic Tonics per aumentare i propri profitti attraverso l'espansione del mercato di "Feel Free".

Giovedì non è stato possibile contattare immediatamente gli avvocati di Botanic Tonics e 7-Eleven per un commento.

Nel caso Broken Arrow, le autorità hanno sequestrato i prodotti Botanic Tonics dopo che l'ufficio del procuratore statunitense nel distretto settentrionale dell'Oklahoma ha presentato una denuncia di confisca civile per conto della FDA.

La denuncia sostiene che il kratom è un nuovo ingrediente alimentare senza alcuna garanzia che la sostanza non costituisca un rischio per la salute del pubblico.

La denuncia afferma inoltre che gli integratori alimentari contenenti kratom sono "adulterati" ai sensi della legge federale su alimenti, farmaci e cosmetici.

"Esistono serie preoccupazioni sulla sicurezza riguardo agli effetti del kratom su più sistemi di organi", afferma la denuncia. "Il consumo di kratom può portare a una serie di effetti negativi sulla salute, tra cui depressione respiratoria, vomito, nervosismo, perdita di peso e costipazione. Il consumo di kratom è stato collegato a effetti neurologici, analgesici e sedativi, dipendenza e tossicità epatica."

Mercoledì, gli avvocati della Botanic Tonics hanno chiesto a un giudice federale di archiviare il caso dell'Oklahoma.

Gli avvocati hanno scritto che la denuncia del governo "non fa nemmeno riferimento, per non parlare di presunta inosservanza, dello statuto specifico che stabilisce se i nuovi ingredienti dietetici sono considerati adulterati. Inoltre, la denuncia e il suo linguaggio standard sono privi di fatti che supportano le accuse conclusive del governo riguardo la sicurezza del kratom."

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Pianta originaria del sud-est asiatico, le foglie del kratom (mitragyna speciosa) contengono i composti psicoattivi mitraginina e 7-idrossimitraginina.

I composti interagiscono con i recettori oppioidi del cervello, che possono imitare gli effetti di farmaci come l'idrocodone, tra cui sedazione, euforia e diminuzione del dolore, secondo il National Institute on Drug Abuse del National Institutes of Health.

Da anni la pianta, che tipicamente viene ingerita mangiando le foglie o preparando un tè, è disponibile su Internet e nelle tabaccherie.

Il NIDA riferisce che i prodotti Kratom possono contenere contaminanti dannosi, con effetti avversi che vanno da lievi a gravi, ma "un numero molto piccolo di decessi è stato collegato ai prodotti kratom rispetto ai decessi dovuti ad altri farmaci".

Secondo un rapporto pubblicato dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, il Kratom è stato causa di morte in 91 overdose negli Stati Uniti da luglio 2016 a dicembre 2017.

In sette casi di overdose, il kratom è stata l'unica sostanza a risultare positiva in un rapporto tossicologico, anche se il CDC afferma che non si possono escludere altre sostanze.